機器のリコールはコストがかさみますが、売上の低下はそれ以上の損失を生じさせる可能性があります。開発プロセスの早い段階で、レビュープロセスおよびリワークを削減させつつ、欠陥を減少させましょう。
変化する遵守基準を満たしながら、重要なスケジュールも厳守しましょう。規制当局への提出や当局による監査への準備をスムーズに進めることができます。
変更による影響を理解して、意思決定を把握し、知的財産を再利用しつつ、デジタルスレッドを活用して再発明を防止しましょう。
Axendia によって発行された本レポートでは、PLM ソリューション導入の主なメリットと、医療機器メーカーがライフサイエンス業界の複雑な課題をどのように克服しているかについて説明されています。
開発期間の短縮、複合領域にわたる情報、複雑化する研究開発プロセス、ますます厳しくなる規制要件など、医療機器メーカーは競争を勝ち残るためにいくつもの課題を克服しなければなりません。Aras Medical Device は、概念設計から市場承認、再認証に至るまで、安全な開発プロセスをとおして医療機器企業をサポートします。