医療機器

医療機器業界に特化した PLM ソリューションとデジタルスレッドソリューションを活用して、規制遵守に向けた取り組みを推進し、リスクを軽減しつつ、市場投入までの時間を短縮しましょう

医療提供組織や患者が貴社の製品を求めるとき、その価値は単なる最終利益や市場シェアにとどまりません。製品開発を合理化し、法令遵守を簡素化することで、事務処理に費やす時間を減らし、イノベーションに費やす時間を増やしましょう。

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製品の品質

機器のリコールはコストがかさみますが、売上の低下はそれ以上の損失を生じさせる可能性があります。開発プロセスの早い段階で、レビュープロセスおよびリワークを削減させつつ、欠陥を減少させましょう。

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発展する規制

変化する遵守基準を満たしながら、重要なスケジュールも厳守しましょう。規制当局への提出や当局による監査への準備をスムーズに進めることができます。

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市場投入までの時間

変更による影響を理解して、意思決定を把握し、知的財産を再利用しつつ、デジタルスレッドを活用して再発明を防止しましょう。

Aras の医療機器業界向けソリューション事例

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デジタルスレッドを実現する

Axendia によって発行された本レポートでは、PLM ソリューション導入の主なメリットと、医療機器メーカーがライフサイエンス業界の複雑な課題をどのように克服しているかについて説明されています。

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医療機器業界における設計管理

開発期間の短縮、複合領域にわたる情報、複雑化する研究開発プロセス、ますます厳しくなる規制要件など、医療機器メーカーは競争を勝ち残るためにいくつもの課題を克服しなければなりません。Aras Medical Device は、概念設計から市場承認、再認証に至るまで、安全な開発プロセスをとおして医療機器企業をサポートします。

Aras を選んだ理由は、Aras Medical Device のように業界に特化したソリューションを Aras が提供しているからです。このソリューションを導入してから、開発に弾みがつき、開発時間を大幅に短縮することができました。Aras Innovator によってすでにソリューションの大部分は提供されていましたが、Aras Medical Device が加わったことで、当社のニーズに合わせてソフトウェアを構成することができるようになりました。

Teledyne DALSA 医療、歯科、産業用X線検出器開発者 Eric Hollants(エリック・ホランツ)氏

Aras の医療機器業界向けソリューションがこの業界特有の法令遵守管理をどのようにサポートしているかをご覧ください